12月17日，2024年度疫苗安全形勢分析專題會議召開，浙江省人民政府副省長、省食藥安委副主任張雁云主持會議并講話，省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委分別作專題匯報(bào)。

為探索真實(shí)世界數(shù)據(jù)在體外診斷試劑領(lǐng)域中的應(yīng)用，推動真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）與真實(shí)世界證據(jù)（RWE）用于支持醫(yī)療器械研發(fā)和監(jiān)管決策，省醫(yī)療器械審評中心召開真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研討會。省內(nèi)高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)代表共27人共同探討真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于體外診斷試劑上市前后評價(jià)可行性。相較傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)，真實(shí)世

11月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》），規(guī)范境外藥品上市許可持有人（以下簡稱境外持有人）指定境內(nèi)責(zé)任人活動。《暫行規(guī)定》自2025年7月1日起實(shí)施，國家藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)相關(guān)模塊于2024年11月14日正式啟用。境外持有人依法指定境內(nèi)責(zé)任人，境內(nèi)責(zé)任人在

10月18日，2024第四屆《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》學(xué)術(shù)大會暨創(chuàng)刊40周年研討會在杭州順利召開。《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》雜志主編、中國工程院院士鄭裕國，中國工程院院士李校堃，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁出席會議。會議采用線上線下結(jié)合的方式舉行，250余名來自全國各地科研院所、高等院校、醫(yī)院和企

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(1).docx

2月27日至28日，2024年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議在天津召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議各項(xiàng)部署，總結(jié)2023年工作，分析當(dāng)前形勢，研究2024年重點(diǎn)任務(wù)，加快打造具有中國特色、符合中